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                          >江苏省药品监督管理局>信息公开目录
                          索 引 号 014000394/2022-00347
                          信息分类 /??/?
                          发布机构 药品生产监管处
                          发布日期 2022-09-20
                          信息名称 江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第81号)
                          文  号
                          关 键 词
                          江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第81号)

                          根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将江苏恩华药业股份有限公司3家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

                          序号

                          企业名称

                          生产地址

                          检查范围

                          检查时间

                          检查

                          结论

                          1

                          江苏恩华药业股份有限公司

                          徐州工业园区天永路6号

                          原料药(盐酸咪达唑仑)[原料药车间(5)(J02)小线]

                          2022.08.30-2022.09.01

                          符合

                          2

                          默克制药(江苏)有限公司

                          江苏省南通经济技术开发区和兴路168号

                          片剂(激素类,口服固体制剂生产车间激素区片剂生产线)

                          2022.08.19-2022.08.21

                          符合

                          3

                          江苏知原药业股份有限公司

                          江苏省无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35号

                          洗剂、溶液剂(外用)

                          2022.05.17-2022.05.20

                          符合


                                                                                                                           江苏省药品监督管理局


                                                                                                                                   2022
                          年9月20日






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